Порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций

ВВЕДЕНИЕ

Многочисленные значимые вопросы, связанные с безопасностью и уровнем качества продукции фармацевтической промышленности (препаратов-лекарств) строго контролируются соответствующими государственными структурами, потому что такая продукция обладает большим социальным значением. Ввиду наращения объема лекарств-фальсификатов и забракованных препаратов, особенной важностью наделяется поддержание оптимального уровня качества лекарств на каждой существующей стадии их оборота.

В настоящее время, как утверждают специалисты-аналитики, около 12% препаратов лекарственного назначения на территории Российской Федерации являются фальсифицированными, т.е. поддельными. Статистика, в частности, по лекарствам из групп «болеутоляющие» и «антибиотические средства» указывают на том, что лекарств-подделок приблизительно 40% из совокупного объема [19].

Прохождение всякой продукции через границу (таможенную) ЕАЭС (Евразийского экономического союза) имеет строгое регулирование со стороны законодательных систем двух уровней – РФ и ЕАЭС.

ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение 3

Глава 1. Правовое регулирование и таможенный контроль ввоза лекарственных средств на территорию Евразийского экономического союза 6

1.1. Понятие лекарственных средств и фармацевтических субстанций 6

1.2. Правовые основы порядка ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций на таможенную территорию Евразийского экономического союза 8

1.3. Порядок и основания проведения таможенного контроля при ввозе лекарственных средств на территорию Евразийского экономического союза 12

Глава 2. Особенности ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций 17

2.1. Разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций 17

2.2. Порядок получения разрешения на ввоз лекарственных средств на таможенную территорию Евразийского экономического союза 24

Глава 3. Практические проблемы ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций и пути его совершенствования 29

Заключение 36

Список использованных источников 38

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

1. Договор о Евразийском экономическом союзе (Подписан в г. Астане 29.05.2014) (ред. от 08.05.2015) // СПС «КонсультантПлюс». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_163855/ (дата обращения: 29.11.2020).

2. Таможенный кодекс Таможенного союза (ред. от 08.05.2015) (прило-жение к Договору о Таможенном кодексе Таможенного союза, принятому Ре¬шением Межгосударственного Совета ЕврАзЭС на уровне глав государств от 27.11.2009N17)//СПС«КонсультантПлюс».URL:http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_94890/ (дата обращения: 29.11.2020)

3. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.08.2012 N 134 (ред. от 15.11.2016) "О нормативных правовых актах в области нетариф¬ного регулирования" // СПС «КонсультантПлюс».

URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_134286/. (дата обраще¬ния: 29.11.2020)

4. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «Изменения в единый перечень товаров, к которым применяются запреты и ограничения при торговле с третьими странами ТС» // Альта Софт. URL: https://www.alta.ru/tamdoc/15kr0030/. (дата обращения: 29.11.2020)

5. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №74 «Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза» // СПС «КонсультантПлюс». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207464/ (дата обращения: 31.11.2020)

6. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарствен-ных средств в рамках Евразийского экономического союза (Заключено в г. Москве 23.12.2014) // СПС «КонсультантПлюс». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_172765/ (дата обращения: 29.11.2020)

7. Федеральный закон от 08.12.2003 N 164-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности" // СПС«КонсультантПлюс».URL:http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_45397/.

8. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017)// СПС «КонсультантПлюс».URL:http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/(дата обраще¬ния: 29.10.2020)

9. Федеральный закон от 31.12.2014 г. № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодей¬ствия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фаль¬сифицированных биологически активных добавок» // СПС «КонсультантПлюс».URL:http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_173202/ (дата обраще¬ния: 12.11.2020)

11. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 (ред. от 16.01.2016) "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных ле-карственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контра-фактных лекарственных средств" // СПС «КонсультантПлюс».

URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_104402/ (дата обраще¬ния: 13.12.2020)

12. Приказ Минздрава России от 02.08.2012 N 58н (ред. от 07.10.2013) "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохране¬ния Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по вы¬даче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекар¬ственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарствен¬ных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного па-циента" // СПС «КонсультантПлюс». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_143513/ (дата обраще¬ния: 19.11.2020)

13. Баклаков П.А., Зыбина Е.В., Степура Н.А. и др. Запреты и ограниче¬ния внешнеторговой деятельности: учеб. пособие. СПб: ИЦ Интермедия, 2015. 896 с. (дата обращения: 7.11.2020)

14. Русецкий М.Г. Запреты и ограничения внешнеторговой деятельности: учебное пособие – Ставрополь: СКФУ, 2016. 112 c. (дата обращения: 5.11.2020)

15. Баклаков П.А. Об особенностях ввоза в РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций с учетом нормативно–правового регулирования ЕАЭС // Фармацевтическая газета «Московские аптеки» // URL: http://mosapteki.ru/material/tamozhnya-v-usloviyax-zakonodatelstva-rf-i-stran-eaes-6369 (дата обращения: 31.10.2017)

16. Грухин Ю.А., Пасько Н.С. К вопросу об обороте импортных лекарств в Российской Федерации // [Электронный ресурс] // URL: academymanag.ru (дата обращения: 21.11.2020)

17. Захарочкина Е.Р. Порядок ввоза и вывоза лекарственных средств в Российской Федерации в условиях регионально-интеграционных процессов // Вестник Росздравнадзора.2012.№1.URL:http://cyberleninka.ru/article/n/poryadok-vvoza-i-vyvoza-lekarstvennyh-sredstv-v-rossiyskoy-federatsii-v-usloviyah-regionalno-integratsionnyh-protsessov (дата обращения: 30.10.2020).

18. Шевчук А. М. Проблемы усовершенствования административной ответственности за ввоз, вывоз и транзит фальсифицированных лекарственных средств через границу // Проблемы законности. 2012. №119. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/problemy-usovershenstvovaniya-administrativnoy-otvetstvennosti-za-vvoz-vyvoz-i-tranzit-falsifitsirovannyh-lekarstvennyh-sredstv (дата обращения: 21.11.2020)

19. Аналитический отчет за 2016 год от Маркетингового агентство DSM Group// [Электронный ресурс] // URL:http://www.dsm.ru (дата обращения: 21.11.2020)

20. Запрет импортных лекарств в России чреват катастрофой для пациен¬тов // [Электронный ресурс] // URL: http://www.mk.ru/economics (дата обраще¬ния: 25.11.2020)

21. Требования единого рынка лекарств стран ЕАЭС реализуются на практике // [Электронный ресурс] // URL: https://gmpnews.ru (дата обращения: 14.12.2020)

22. Что нужно знать о ввозе лекарственных средств в Россию // [Элек-тронный ресурс] // URL: https://www.centrattek.ru/info/vvpz-lekarstv/ (дата обращения: 14.12.2020)