Особенности перемещения медицинских изделий через таможенную границу ЕАЭС

Введение

Актуальность исследования. В категорию медицинских и фармацевтических товаров входят лекарственные препараты и изделия, предусмотренные для осуществления диагностики, лечения и профилактики заболеваний. Медицинские изделия представляют собой отдельную широкую группу, включающую в себя изделия из пластика и металла, различные реагенты и сыворотки, протезы, капельницы, иглы, скальпели и остальные медицинские инструменты.

С 1 января 2015 года Россия вступила в Евразийский экономический союз (ЕАЭС).Кроме РФ, членами данного союза на сегодняшний день являются Республики Армения, Беларусь, Казахстан, а также Кыргызская Республика. Главное преимущество для производителей медицинских изделий в принадлежности к ЕАЭС заключается в однократной регистрации (в любом из государств-членов ЕАЭС) и последующей возможности реализации своих изделий как медицинских в странах-признания ЕАЭС.

Оглавление

Введение 4

Глава 1. Характеристика и анализ рынка медицинских изделий в ЕАЭС 6

1.1. Характеристика и классификация медицинских изделий в ЕАЭС 6

1.2 Классификация медицинских изделий в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС 10

1.3. Анализ рынка медицинских изделий 12

Глава 2. Исследование особенностей перемещения медицинских изделий через таможенную границу ЕАЭС 19

2.1. Общий порядок ввоза/вывоза медицинских изделий на/с таможенной территории ЕАЭС 19

2.2. Практические проблемы перемещения медицинских изделий через таможенную границу ЕАЭС 26

2.3. Предложения по совершенствованию ввоза/вывоза медицинских изделий на/с таможенную территорию ЕАЭС 34

Глава 3. Нормативно-правовое регулирование перемещения медицинских изделий, содержащих в своем составе наркотические и психотропные вещества 39

3.1. Классификация медицинских изделий, содержащих наркотические и психотропные вещества 39

3.2. Анализ нормативно-правовой базы, регулирующей перемещение медицинских изделий, в состав которых входят наркотические и психотропные вещества 43

3.3. Требования к водителю и транспортному средству при автомобильных перевозках медицинских изделий, содержащих наркотические и психотропные вещества 54

Глава 4. Единая система слежения за движением медицинских изделий через таможенную границу ЕАЭС 61

4.1. Алгоритм работы системы отслеживания движения медицинских изделий через таможенную границу ЕАЭС 61

4.2. Перспективы внедрения электронных навигационных пломб при перемещении медицинских изделий через таможенную границу ЕАЭС 72

Заключение 80

Список использованных источников 88

ПРИЛОЖЕНИЯ 94

Список использованных источников

1. Конвенция о психотропных веществах (заключена в г. Вене 21.02.1971)

2. Конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения (CETS № 211) [рус., англ.] (Заключена в г. Москве 28.10.2011)

3. Конвенция ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ (Вена, 20 декабря 1988 г.) // Сб. междунар. договоров СССР и Рос. Федерации. Вып. XLVII. М., 1994, с. 133

4. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 № 25

5. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.08.2012 № 134 (ред. от 11.12.2018) «О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования»

6. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 (ред. от 08.10.2019) «О мерах нетарифного регулирования»

7. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. №46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»

8. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»

9. Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ (ред. от 29.12.2017) «О наркотических средствах и психотропных веществах»

10. Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок»

11. Постановление Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 30.05.2014 г. № 33 «О некоторых вопросах, возникающих у арбитражных судов при рассмотрении дел, связанных с взиманием налога на добавленную стоимость» // СПС «КонсультантПлюс»

12. Постановление Правительства РФ от 05.03.2020 № 230 «О ввозе в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов»

13. Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 № 688 (ред. от 06.02.2020) «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов»

14. Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (ред. от 18.03.2020) «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»

15. Постановление Правительства РФ от 30.09.2015 № 1042 (ред. от 15.08.2019) «Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость»

16. Приказ Минздрава России от 15.06.2012 № 7н «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.07.2012 № 25013)

17. Приказ Росздравнадзора от 06.05.2019 № 3371 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.07.2019 № 55388)

18. Архив Управления на транспорте МВД России по Дальневосточному федеральному округу. Уголовное дело № 400124

19. Борзова М. Регулирование параллельного импорта лекарственных препаратов: зарубежный опыт // Ремедиум. – 2015. – № 5. – С. 6-13

20. Виленский А.В., В.Н. Федосеев Рынок медицинской техники и здравоохранительных услуг. М.: 2017.

21. Внешнеэкономическая деятельность: учебник для бакалавров / Е.Ф. Прокушев, А.А. Костин; под ред. Е.Ф. Прокушева. - 8-е изд., перераб. и доп. – М. : Изд-во Юрайт, 2018. – 527 с

22. Гетман А.Н. Экономические условия диктуют новые формы работы. / А.Н. Гетман // Информационно-аналитическое обозрение. Таможня. - 2019. - №17. - С.2.

23. Губайдуллина М. Ш., Юрченко А. Ю. Маршрутизация наркотрафика «Северный» и «Каспийский» в проблематике региональной угрозы безопасности // Вестн. КазНУ. 2016. № 1 (73). С. 8–18

24. Дзюба Р. Г. Совершенствование законодательства о Государственной границе в интересах обеспечения безопасности Российской Федерации в пограничной сфере в условиях развития морской экономической деятельности // Военное право. 2015. № 1 (33). C. 76–91.

25. Диканова Т.А. Проблемы борьбы с оборотом контрафактных и фальсифицированных товаров в евразийском экономическом союзе // Глобальное и региональное евразийское сотрудничество: форматы взаимодействия, проблемы и возможные пути их решения в контексте обеспечения безопасности государств-участников СНГ, сборник научных статей участников научно-практической конференции в Институте проблем безопасности. 2019

26. Доклад Международного комитета по контролю над наркотиками за 2017 год. URL: https://www.incb.org/documents/Publications

27. Зязева Н.Н. Особенности импорта лекарственных средств на территорию РФ // Российский внешнеэкономический вестник. – 2017. – № 2. – С. 106-115

28. Кирпичев В.В. Государственное регулирование внешнеторговой деятельности: новые условия – новые подходы // Торговоэкономический журнал. – 2018. – № 2. – С. 101-110

29. Кокушкина И.В. «Международная торговля. Конъюктура и прогнозирование мировых рынков товаров и услуг». Рабочая тетрадь-конспект.-СПб:Изд-во Юридического института, 2017

30. Комментарий к Уголовному кодексу Российской Федерации (постатейный) 13-е издание, переработанное и дополненное отв. ред. В.М. Лебедев «Юрайт», 2016//КонсультантПлюс

31. Косенко В.В. Организация государственного контроля качества лекарственных средств на базе федеральных лабораторных комплексов / В.В. Косенко, А.А. Трапкова, С.А. Тарасова // Вестник Росздравнадзора. – 2018. – № 6. – С. 17-24;

32. Кушпель Е. В. Некоторые аспекты криминалистической характеристики незаконного сбыта наркотических средств, совершенного бесконтактным способом / Е. В. Кушпель, П. Е. Кулешов // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2019. – № 2-1. – С. 119-122. URL: http://applied-research.ru/ru/article/ view?id=8440

33. Маханек А.Б. Некоторые вопросы хранения, уничтожения и реализации вещественных доказательств // III Балтийский юридический форум «Закон и правопорядок в третьем тысячелетии». Материалы международной научно-практической конференции. Санкт-Петербургский университет МВД России. 2015. С. 206-208.

34. Наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества: правовые, методические и криминалистические аспекты/Захарченко М.Ю., Мельников И.Н., Кайргалиев Д.В. Саратов, 2015.

35. Поспелов К.Г. Использование информационных технологий при государственном контроле качества лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. – 2017. – № 6. – С. 44-49

36. Регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского Экономического Союза URL: https://roszdravnadzor.ru/medproducts/registrationEAEU

37. Россию заваливают международной наркопочтой: Виртуальная таможня: таможенно-логистический портал. URL: http://vch.ru/event/ view.html?alias=rossiyu_zavalivayut_meghdunarodnoi _narkopochtoi

38. Смерть до востребования. россию заваливают международной наркопочтой империя: информационно-аналитический портал. URL: http://www.imperiyanews.ru/details/d9131373-ef25-e811-80ea-020c5d00406e

39. Статистика и аналитика // МВД : офиц. сайт. URL: https://мвд.рф/Deljatelnost/ statistics

40. Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза [Электронный ресурс]. URL: https://www.alta.ru/

41. У действовавшей в 20 регионах России банды изъяли тонну наркотиков. URL: https://lenta.ru/news/2018/11/08/narko/

42. Юмашева И.П. Фармацевтический рынок: проблема фальсификации лекарственных средств // Вестник российских университетов. Математика. 2019. №3.

43. Charles R. Fritch. Drug Smuggling on the High Seas: UsingInternational Legal Principles to Establish Jurisdiction Over the Illicit Narcotics Trade and the Ninth Circuit's Unnecessary Nexus Requirement. URL: http://openscholarship.wustl.edu/law_globalstudies/vol8/iss4/5

44. Efthymios D., Papastavridis Crimes at Sea: A Law of the Sea Perspective. URL: https://www.peacepalacelibrary.nl/ebooks/files/380717654.pdf

45. Eventon R., Bewley-Taylor D. An overview of recent changes in cocaine trafficking routes into Europe : background paper commissioned by the EMCDDA for the 2016 EU Drug Markets Report. URL: http://www.emcdda.europa.eu/system/files/publications