Организация контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации

Предмет: Фармация.

Цель данной работы – определение особенностей контроля качества лекарственных средств в РФ.

Для достижения вышеуказанной цели, необходимо решить следующие задачи данной работы:

1) Определить основы правового регулирования фармацевтической деятельности;

2) Рассмотреть актуальную проблему XXI в. – фальсификацию лекарственных средств;

3) Описать особенности государственного контроля лекарственных средств;

4) Рассмотреть направления государственного контроля лекарственных средств;

5) Определить основные направления защиты прав потребителей лекарственных средств;

6) Рассмотреть особенности защита прав потребителей лекарственных средств.

Объектом данной работы являются контроль качества лекарственных средств.

Предметом данной работы являются особенности государственного контроля качества лекарственных средств.

Методологической основой исследования послужили следующие методы исследования: аналитический поиск, анализ различных источников литературы по теме исследования; анализ нормативно-правовой документации; общенаучные методы познания.

Данная работа состоит из введения, двух глав, шести параграфов, заключения, списка использованной литературы.

Во введении поставлена цель и определены задачи данной работы. Также во введении определен объект, предмет работы и ее структура.

В первой главе, состоящей из четырех параграфов, рассматривается нормативная правовая база, направления и особенности контроля качества лекарственных средств в РФ.

Во второй главе, состоящей из двух параграфов описываются особенности защиты прав потребителей в сфере фармацевтической деятельности.

В заключении сделаны выводы, в соответствии с поставленной целью и задачами.

Сделана в мае 2018 года (вуз неизвестен - заказчик не сказал).

Работа была успешно сдана - заказчик претензий не имел.

Уникальность работы по Antiplagiat.ru на 10.12.2020 г. составила 52%.

Введение 3

1 Контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации: понятие, нормативная правовая база, направления 6

1.1 Основы правового регулирования фармацевтической деятельности 6

1.2 Фальсификация лекарственных средств как актуальная проблема ХХI в. 9

1.3 Государственный контроль качества лекарственных средств 11

1.4 Направления государственного контроля лекарственных средств 14

2 Защита прав потребителей лекарственных средств 20

2.1 Основные направления защиты прав потребителей лекарственных средств 20

2.2 Особенности защита прав потребителей лекарственных средств 21

Заключение 26

Список использованных источников 28

1. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 N 6-ФКЗ, от 30.12.2008 N 7-ФКЗ, от 05.02.2014 N 2-ФКЗ, от 21.07.2014 N 11-ФКЗ) // СПС Консультант Плюс.

2. Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // СПС Консультант плюс.

3. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» // СПС Консультант плюс.

4. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СПС Консультант плюс

5. Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» // СПС Консультант Плюс

6. Закон РФ от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 01.05.2017) «О защите прав потребителей» // СПС Консультант плюс

7. Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» // СПС Консультант плюс

8. Указ Президента РФ от 31.12.2015 N 683 «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации»// СПС Консультант плюс

Периодическая литература

9. Авруцкая С. Г., Воробьёва Т. Ю. Развитие фармацевтической промышленности в российской Федерации: реализация стратегии «Фарма - 2020» // Успехи в химии и химической технологии. - 2013. - №8. – С. 23-28.

10. Аксенова-Сорохтей Ю.Н., Барановская Е.А. Актуальные проблемы совершенствования законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств // Успехи современной науки и образования. – 2016. – Т. 7. - №12. – С. 52-56.

11. Аксенова-Сорохтей Ю.Н. , Новиков В.Е., Пожилова Е.В., Барановская Е.А. , Климкина Е.И. Фармацевтические и юридические аспекты фальсификации лекарственных средств // Вестник СГМА.-2016. – Т. 15. - №2. – С. 102-110.

12. Ершова И. В. Техническое регулирование в сфере медицинской и фармацевтической деятельности: текущее состояние и перспективы // Актуальные проблемы российского права. - 2014. - №8. – С. 1673-1680.

13. Ершова И. В. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности: правовые нормы, доктрина, судебная практика // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина. - 2015. - №1. – С. 128-141.

14. Казьмин М. Н. Формирование структуры фармацевтического рынка Российской Федерации // Вопросы экономики и управления. - 2017. - №2. - С. 35-37.

15. Кобякова М.О. Защита прав потребителей лекарственных средств // Бюллетень медицинских интернет-конференций. – 2015. – Т. 5. -- №5. – С. 780.

16. Пивень Д.В., Кицул И.С., Иванов И.В. Нормативно-правовое регулирование внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности // Менеджер здравоохранения. - 2016. - №5.

17. Стрекалова Н. С., Кузнецов Д. А. Анализ нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности // Вестник Тамбовского университета. - 2014. - №1. – С. 130-132.

18. Ягудина Р.И., Голоенко Н.Г. Государственный контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации // Современная организация лекарственного обеспечения. – 2014. - №4. – С. 5-12.