Сделать презентацию по следующему плану:
• Кардинальные изменения законодательства об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья (от 26.03.2020 №67). Поправки в ФЗ-61 о проверке производств на соответствие правилам GMP ЕАЭС с 1 июня.
• Ввод в обращение лекарственных препаратов для медицинского применения в условиях чрезвычайной ситуации. Изменения в процедуре государственной регистрации лекарственных препаратов в условиях ЧС. Минздрава России от 21.04.2020 №358н о межведомственной комиссии по вопросу принятия решения о возможности временного обращения серии (партии) ЛП.
• Применение электронного документооборота для получения госуслуг. Новое в процедуре регистрации ЛП. Основания для отказа на разрешение. Порядок взаимодействия владельца (держателя) регистрационного удостоверения с ведомствами (Минздрав, Росздравнадзор, Минпромторг, ФАС).
• Порядок ценообразования. При каких условиях правительство сможет зафиксировать цены.
• Лекарственное обеспечение для социальных нужд. Установление лимитов и отпускных цен.