«Правовое регулирование объектов промышленной собственности (товарных знаков и изобретений) в сфере оборота лекарственных средств»

Работу можно переделать в диплом, курсовую, реферат ,контрольную

Структура исследования состоит из введения, двух глав, заключения и библиографии.

ВВЕДЕНИЕ 1

ГЛАВА 1 ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЪЕКТОВ ПРОМЫШЛЕННОЙ СОБСТВЕННОСТИ В СФЕРЕ ОБОРОТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 7

1.1. Преломление категории «объект» промышленной собственности» применительно к сфере оборота лекарственных средств в российском правопорядке 7

1.2 Международные договоры, регулирующие оборот лекарственных средств в зарубежных странах 14

ГЛАВА 2. ОСОБЕННОСТИ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЪЕКТОВ ПРОМЫШЛЕННОЙ СОБСТВЕННОСТИ В СФЕРЕ ОБОРОТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 28

2.1 Особенности оборота лекарственных средств 29

2.2 Государственный контроль за оборотом лекарственных средств 40

2.3 Патентование в сфере лекарственных средств 52

2.4 Проблемы охраны и защиты объектов промышленной собственности в сфере оборота лекарственных средств 61

ЗАКЛЮЧЕНИЕ 72

БИБИЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 76

БИБИЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

Нормативные правовые акты

1. Всемирная декларация по интеллектуальной собственности от 26 июня 2000г. // Интеллектуальная собственность. Авторское право и смежные права. 2002. № 4.

2. Конституция Российской Федерации. Принята всенародным голосованием 12 декабря 1993 г. Официальный текст (с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020) // Официальный интернет-портал правовой информации, 04.07.2020. [Электронный ресурс]. URL: http://www.pravo.gov.ru (дата обращения: 20.06.2021).

3. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая) от 26.11.2001 N 146-ФЗ (ред. от 18.03.2019)// Собрание законодательства Российской Федерации. №146. 2019

4. Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации от 14.11.2002 N 138-ФЗ (ред. от 08.12.2020, с изм. от 12.01.2021)//Собрание законодательства Российской Федерации. №138. 2021.

5. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13 июня 1996 года № 63-ФЗ (ред. от 06.05.2020) // Собрание законодательства Российской Федерации. 1996. № 25.

6. Федеральный конституционный закон от 28.04.1995 г. № 1-ФКЗ (в ред. от 08.12.2020 г.) «Об арбитражных судах Российской Федерации». // Собрание законодательства Российской Федерации. №1. 2020

7. Федеральный конституционный закон от 31.12.1996 г. № 1-ФКЗ (ред. от 08.12.2020 г.) «О судебной системе». // Собрание законодательства Российской Федерации. №1. 2020

8. Федеральный закон "О качестве и безопасности пищевых продуктов" от 02.01.2000 N 29-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 10.01.2000. № 2. (с изм. и доп. от 04.07.2018).

9. Федеральный закон от 27.07.2006 г. № 149-ФЗ (ред. от 09.03.2021 г.) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации». // Собрание законодательства Российской Федерации. №149. 2020

10. Федеральный закон "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" от 02.05.2006 N 59-ФЗ от 02 мая 2006 № 59-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 08.05.2006. № 19. (с изм. и доп. от 04.05.2017).

11. Федеральный закон "О патентных поверенных" от 30.12.2008 N 316-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 05.01.2009. № 1. (с изм. и доп. от 04.05.2017).

12. Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 19.04.2010. № 16. (с изм. и доп. на 04.05.2017).

13. Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 28.11.2011. № 48. (с изм. и доп. на 04.05.2017).

14. Федеральный закон «О стандартизации в Российской Федерации» от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ // Официальный интернет-портал правовой информации. 2015. 30 июня.

15. Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 28.12.2017 N 425-ФЗ (последняя редакция) // Официальный интернет- портал правовой информации. 2017. 29 декабря.

16. Указ Президента РФ от 22 февраля 1992 г. N 179 "О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена" (с изменениями и дополнениями) // Российская газета. 1992. 16 марта. (с послед. изм. и доп.)

17. Указ Президента РФ от 9 июня 2010 г. N 690 "Об утверждении Стратегии государственной антинаркотической политики Российской Федерации до 2020 года" (с изменениями и дополнениями) // Российская газета. 2010. 15 июня. (с послед. изм. и доп.)

18. Указ Президента РФ от 24 января 2011 г. N 86 "О единой национальной системе аккредитации" (с изменениями и дополнениями) // Российская газета. 2011. 26 января. (с послед. изм. и доп.)

19. Указ Президента РФ от 21.07.2015 N 373 (ред. от 15.05.2018) "О некоторых вопросах государственного управления и контроля в сфере антимонопольного и тарифного регулирования" // Официальный интернет-портал правовой информации. 2015. 21 июля.

20. Постановление Правительства РФ от 10.12.2008 N 941 (ред. от 13.10.2020) «Об утверждении Положения о патентных и иных пошлинах за совершение юридически значимых действий, связанных с патентом на изобретение, полезную модель, промышленный образец, с государственной регистрацией товарного знака и знака обслуживания, с государственной регистрацией и предоставлением исключительного права на наименование места происхождения товара, а также с государственной регистрацией отчуждения исключительного права на результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации, залога исключительного права, предоставления права использования такого результата или такого средства по договору, перехода исключительного права на такой результат или такое средство без договора: Постановление Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2008 № 941 // Собрание законодательства Российской Федерации. 22.12.2008. № 51.

21. Постановление Правительства РФ от 21.03.2012 N 218 (ред. от 28.12.2020) «О Федеральной службе по интеллектуальной собственности» // Собрание законодательства Российской Федерации. 02.04.2012. № 14.

22. Приказ Минпромторга РФ от 23.10.2009 N 965 «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года (с изм. и доп. на 04.05.2017).

23. Приказ Роспатента от 25.07.2011 N 87 (ред. от 14.01.2014) «О введении в действие Руководства по экспертизе заявок на изобретения (с изм. и доп. на 04.05.2017).

24. Приказ Минздрава России от 21.09.2016 N 725н (ред. от 03.10.2018) «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 октября 2012 № 428н // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru. – 24.01.2017.

25. Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (ред. от 08.10.2020) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 № 1175н // Российская газета. 3.07.2013. № 142.

26. Приказ Минэкономразвития России от 25.05.2016 N 315 (ред. от 07.06.2017) «Об утверждении Административного регламента предоставления Федеральной службой по интеллектуальной собственности государственной услуги по государственной регистрации изобретения и выдаче патента на изобретение, его дубликата» //Собрание законодательства РФ. №315. 2017

27. Приказ Минэкономразвития России от 25.05.2016 N 316 (ред. от 10.11.2020) «Об утверждении Правил составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для совершения юридически значимых действий по государственной регистрации изобретений, и их форм, Требований к документам заявки на выдачу патента на изобретение, Состава сведений о заявке на выдачу патента на изобретение, публикуемых в официальном бюллетене Федеральной службы по интеллектуальной собственности, Порядка проведения информационного поиска при проведении экспертизы по существу по заявке на выдачу патента на изобретение и представления отчета о нем, Порядка и сроков информирования заявителя о результатах проведения информационного поиска по заявке на выдачу патента на изобретение и публикации отчета о таком поиске, Порядка и условий проведения информационного поиска по заявке на выдачу патента на изобретение по ходатайству заявителя или третьих лиц и предоставления сведений о его результатах, Состава сведений о выдаче патента на изобретение, публикуемых в официальном бюллетене Федеральной службы по интеллектуальной собственности, Состава сведений, указываемых в патенте на изобретение, формы патента на изобретение» //Собрание законодательства РФ. №316. 2020

28. Стокгольмская Конвенция об учреждении Всемирной Организации Интеллектуальной собственности (ВОИС). [Электронный ресурс]: http://www.wipo.int/treaties/ru/ convention

29. Директивы Европейского Парламента и Европейского Совета (на рус. яз.). [Электронный ресурс]: http://www.icqc.eu/ru/ certifikacija-ce/direktivy-es/na-russkom-yazyke

30. Директива № 91/250/ЕЭС Совета Европейских Сообществ «О правовой охране компьютерных программ». [Электронный ресурс]:https://www.lawmix.ru/abro/10471

31. Регламент Рим II № 864/2007. [Электронный ресурс]: http:// eulaw.edu.ru/documents/legislation/collision/ vnedogovornoe.htm

32. Закон Бельгии «О Кодексе международного частного права» 2004 г. [Электронный ресурс]: https://pravo.hse.ru/ intprilaw/doc/042901

33. Закон о международном частном праве Швейцарии 1987 г. [Электронный ресурс]: https://pravo.hse.ru/intprilaw/ doc/042901.

Научная и учебная литература

34. Абрамов, В.Ю. Полный курс гражданского права России: учебное пособие/ В.Ю. Абрамов, Ю.В. Абрамов. - Москва: Статут, 2019. - Ч. 2. Особенная часть. Том 2. - 560 с.

35. Барановский П.Д. О принципах международной охраны авторских прав // Журнал российского права. – 2001. – № 8. – С. 25-28.

36. Близнец И. А. Интеллектуальная собственность в современном мире: монография / И. А. Близнец. – М.: Проспект. – 2017. – 672 с.

37. Борисова Н. К. О некоторых противоречиях в сфере гражданско-правового регулирования отношений при патентовании изобретений в Российской Федерации / Н. К. Борисова // Юрист. – 2011. – № 8. – С. 33 – 37.

38. Василенко И. Это сладкое слово "инновация" / И. Василенко И., М. Харченко // Фармацевтическое обозрение. – 2011. – № 4. – С. 13 –15.

39. Велданова М. Партнерам нужны гарантии [Электронный ресурс] / М. Велданова // Российская газета (Спецвыпуск Фармацевтика): http//: rg.ru.

40. Витрянский В.В. Кодификация российского частного права. 2017: сборник научных трудов / В.В. Витрянский, С.Ю. Головина, Б.М. Гонгало и др.; под ред. П.В. Крашенинникова; Исследовательский центр частного права им. С.С. Алексеева при Президенте Российской Федерации. - Москва: Статут, 2017. - 480 с.

41. Витрянский, В.В. Реформа российского гражданского законодательства: промежуточные итоги / В.В. Витрянский. - 2-е изд., испр, и доп. - Москва: Статут, 2018. - 528 с.

42. Ворожевич А. С. Вторичные патенты на лекарственные препараты: нужно ли ограничить их выдачу? / А. С. Ворожевич // Закон. – 2016. – № 9. – С. 117 – 130.

43. Гаврилова Е. Б. Патент нон-стоп. На фармрынке приняты новые правила охраны прав / Е. Б. Гаврилова // Российская газета (Прил. Инновации.). – 2015. – № 6. – С. 9 – 11.

44. Гладкая Е.И., Подъяпольский В.В., Шведчиков А.В. Интеллектуальная собственность. Обзор событий в России и за рубежом (первое полугодие 2016 г.) СПС Консультант Плюс

45. Гонгало Б.М. Гражданское право: учебник: в 2 томах / под ред. Б.М. Гонгало. – 3-е изд., перераб, и доп. - Москва: Статут, 2018. - Том 2. - 560 с.

46. Городов О. А. Право промышленной собственности: Учебник / О. А. Городов. – М.: Статут. – 2011. – 942 с.

47. Гражданское право: Учебник в 3т. Т. 2. / под ред. А. П. Сергеева. – М.: РГ-Пресс. – 2012. – 880 с.

48. Гришаев С.П. Эволюция законодательства об объектах гражданских прав/ С.П. Гришаев, 2015. - СПС «КонсультантПлюс».

49. Дранишникова М. Слишком много патентов / М. Дранишникова // Ведомости. – 2014. – № 3. – С. 19.

50. Еременко В. И. Изменения в патентном законодательстве Российской Федерации / В. И. Еременко // Законодательство и экономика. – 2014. – № 8. – С. 21 –24.

51. Жилинский С.Э. Предпринимательское право (правовая основа предпринимательской деятельности) / С.Э. Жилинский. - 8-е изд., пересмотр, и доп. - М.: Норма, 2018. - 944 с.

52. Замирович К.В. Правовая защита интеллектуальной собственности в медицине / К. В. Замирович // Hi+Med. Высокие технологии в медицине. – 2014. – № 4. – С. 13 – 16.

53. Калятин В. О. Изменения Гражданского кодекса РФ в сфере патентного права и секретов производства / В. О. Калятин // Хозяйство и право. – 2014. – № 9. – С. 36 – 38.

54. Карпушенко Л. В. История одной таблетки / Л. В. Карпушенко, В. С. Федеряева // Патентный поверенный. – 2013. – № 2. – С. 11 – 17.

55. Литовкина М. И. Режим эксклюзивности исследовательских данных: международный опыт и российское законодательство / М. И. Литовкина// Медицинское право. – 2011. – № 4. – С. 5 – 8.

56. Мирских И.Ю., Логинова Т.Е. О противоречиях норм международного права и права Российской Федерации в сфере охраны интеллектуальной собственности // Вестник пермского университета. Юридические науки. – 2010. – № 3 (9). – С. 128-132.

57. Мирских И.Ю., Мингалева Ж.А. Правовое регулирование прав на результаты интеллектуальной деятельности в России и за рубежом // Вестник Пермского университета. Юридические науки. – 2015. – № 3 (29). – С. 62-70

58. Михайлов А. В. Недобровольное использование изобретений в области фармацевтики [Электронный ресурс] / А. В. Михайлов // Журнал суда по интеллектуальным правам. – Режим доступа: http://ipcmagazine.ru/patent-law/involuntary-use-of-inventions-in-the-field-of-pharmacy

59. Мохов А. А. Преимущественное использование в российской практике лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями: плюсы и минусы / А. А. Мохов // Медицинское право. – 2014. – № 1. – С. 9 – 15.

60. Ожегов С. И. Толковый словарь русского языка / С.И. Ожегов. – М.: АСТ. – 2015. - 896 с.

61. Пигарева Е. Особенности патентования лекарственных средств в Российской Федерации / Е. Пигарева // Московские аптеки. – 2014. – № 3. – С. 7 – 11.

62. Пиличева А. В. Лекарственные средства как объекты патентных прав: монография / А. В. Пиличева. – М.: Инфотропик Медиа. – 2016. – 184 с.

63. Попов Д. Плоды патентной глобализации / Д. Попов // Ремедиум. – 2009. – № 6-7. – С. 3 – 5.

64. Семенов В. И. Патентование лекарственных средств и их государственная регистрация: подводные камни / В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков // ПЛ. Интеллектуальные права. – 2015. – № 2. – С.25 – 31.

65. Сергеев Ю. Д. Лекарственные средства как объекты гражданских прав / Ю. Д. Сергеев, Е. В. Фарбер // Медицинское право. – 2014. – № 2. – С. 3 – 9.

66. Суханов Е.А., Асосков А.В. Гражданское право. Учебник. В 4-х томах. Том 1. - М.: Статут, 2019. – 861 c.

67. Шахназаров Б.А. Правовое регулирование отношений по трансграничной передаче прав на объекты промышленной собственности: автореф. дис. ... канд. юр. наук. М., 2010. С. 9.

Правоприменительная практика

68. Обзор судебной практики по делам, связанным с разрешением споров о защите интеллектуальных прав// Бюллетень Верховного Суда Российской Федерации. –2015. – № 11. – СПС «КонсультантПлюс». https://www.consultant.ru/

69. Постановлении Президиума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 16.06.2009 № 2578/09 http://www.consultant.ru/

70. Постановление Суда по интеллектуальным правам от 03.08.2015 по делу № А40-90149/2011 http://www.consultant.ru/

71. Постановление Суда по интеллектуальным правам от 07.11.2013 № С01-134/2013 по делу № А40-110460/2012 http://www.consultant.ru/

72. Постановление Президиума Суда по интеллектуальным правам от 20.02.2015 года № С01-1354/2014 по делу № СИП-362/2013 http://www.consultant.ru/

73. Постановление Суда по интеллектуальным правам от 09.03.2017 по делу № А40-188378/2014 http://www.consultant.ru/

74. Решения Арбитражного суда Нижегородской области от 06.09.2016 по делу № А43-12199/2015 http://www.consultant.ru/

75. Определение Конституционного Суда РФ от 05 июля 2001 № 132-О «Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы закрытого акционерного общества «РЕБАУ АГ» на нарушение конституционных прав и свобод пунктом 1 статьи 165 и пунктом 2 статьи 651 Гражданского кодекса Российской Федерации». СПС «КонсультантПлюс». http://www.consultant.ru/

76. Определении Конституционного суда от 03 июля 2008 г. № 676-О-П «По жалобе гражданина Радищевского Бориса Владимировича на нарушение его конституционных прав положениями Федерального закона «О лекарственных средствах»». СПС «КонсультантПлюс». http://www.consultant.ru/

77. Определение Конституционного Суда РФ от 22 апреля 2010 года № 592-О- О «Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданина Катаева Михаила Евдокимовича на нарушение его конституционных прав абзацем пятым статьи 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». СПС «КонсультантПлюс». http://www.consultant.ru/

78. Определение Конституционного Суда РФ от 21 июня 2011 года № 877-О-О «Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы общества с ограниченной ответственностью «Аптекарь» на нарушение конституционных прав и свобод пунктом 8 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и частью 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». СПС «КонсультантПлюс». http://www.consultant.ru/

79. Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 20 декабря 1994 № 10 «Некоторые вопросы применения законодательства о компенсации морального вреда»// Российская газета. - 1995. - 08 февраля.

80. Постановление Пленума Верховного Суда РФ 26 марта 2009 г. № 5, Пленума ВАС РФ от 26 марта 2009 г. № 29 «О некоторых вопросах, возникших в связи с введением в действие части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации» // Российская газета. - 2009. - 22 апреля.