КУРСОВАЯ - Государственный контроль-надзор в сфере обращения лекарственных средств

Актуальность работы обусловлена значимостью выбранной темы. Изо дня в день у людей возникает потребность в приобретении лекарственных средств, однако, безразличность и посредственность в отношении выбора продукта представляет для человека большую угрозу. В наши дни фармацевтические компании зачастую не проходят надлежащую сертификацию и лицензирование, установленные законодательством Российской Федерации. Результатом подобных правонарушений является нанесение ущерба здоровью граждан. Исходя из этого, проблема обращения лекарственных средств, а именно контроль данного процесса государством представляется довольно актуальной.

Объект исследования. Государственный контроль «надзор» в сфере обращения лекарственных средств.

Предмет исследования. Обращение лекарственных средств.

Цель работы. Исследовать государственный контроль «надзор» в сфере обращения лекарственных средств.

Задачи работы:

- Рассмотреть понятие государственного контроля «надзора» в сфере обращения лекарственных средств;

- Изучить международный опыт нормативно-правовых и организационно-экономических методов государственного контроля «надзора» в сфере обращения лекарственных средств;

- Провести анализ правовых аспектов и структуры нормативного контроля «надзора» в сфере обращения лекарственных средств;

- Дать оценку современному состоянию и перспективам развития государственного контроля «надзора» в сфере обращения лекарственных средств.

Теоретическая и методологическая основа. Несмотря на значительное число научных работ, касающихся государственного контроля, до сих пор некоторые проблемы правового контроля остаются нерешенными. Рассмотрение вопросов функционирования государственного контроля в Российской Федерации нашли свое отражение в научных работах следующих авторов: Афанасьева, В.Г., Тарасова А. Ю., Кокорина Е.В., Манухова, Нетесовой, Лобанова, Цыганковой и Левкевич, Тарасовой и Косенко, Подвязниковой, Семенихина, и других.

Информационная база включает различные учебники, учебные пособия, монографии и статьи, законодательство Российской Федерации, и Вологодской области.

Методы исследования: научные методы познания общественных процессов, логический метод, системный, сравнительно-правовой, методы обобщения и наблюдения. Использование данных методов помогает глубже и шире подойти к изучению выбранной темы.

Структура работы. Работа состоит из введения, теоретической и практической части в виде двух глав, заключения и библиографического списка.

ВВЕДЕНИЕ 3

ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ «НАДЗОРА» В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 6

1.1 Понятие государственного контроля «надзора» в сфере обращения лекарственных средств 6

1.2 Международный опыт нормативно-правовых и организационно-экономических методов государственного контроля «надзора» в сфере обращения лекарственных средств 9

ГЛАВА 2. АНАЛИЗ АСПЕКТОВ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ «НАДЗОРА» В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 16

2.1 Анализ правовых аспектов и структуры нормативного контроля «надзора» в сфере обращения лекарственных средств 16

2.2 Оценка современного состояния и перспективы развития государственного контроля «надзора» в сфере обращения лекарственных средств 30

ЗАКЛЮЧЕНИЕ 35

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 39

Нормативно-правовые акты

1. "Конституция Российской Федерации" (принята всенародным голосованием 12.12.1993 с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020)

2. Постановление Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 (ред. от 24.03.2022) "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"

3. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 09.03.2022) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")

4. Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 (ред. от 30.11.2021) "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств")

5. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66142)

6. Приказ Минсельхоза России от 17.02.2022 N 80 "Об утверждении индикативных показателей для федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"

7. Приказ Росздравнадзора от 17.12.2021 N 12029 (ред. от 02.03.2022) "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2022 году"

8. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств"

9. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 10.04.2022)

10. Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ (ред. от 06.12.2021) "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2022)

Список литературы

11. Абрамов, А. Ю. О нововведениях при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля / А. Ю. Абрамов, В. П. Падалкин // Менеджер здравоохранения. - 2020. - № 1. - С. 34 - 42.

12. Анализ современного состояния финансирования медицинских организаций по лекарственному обеспечению беременных женщин / О. Л. Касютина, С. А. Парфейников, Е. С. Бережная, Т. М. Бондарева // Современные проблемы науки и образования. - 2020. - № 4. - С. 1 - 8.

13. Астапенко, Е. М. Обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации / Е. М. Астапенко // Вестник Росздравнадзора. - 2020. - № 5. - С. 40 - 43.

14. Астахова, А. В. Государственный контроль медицинских изделий на территории Российской Федерации / А. В. Астахова // Вестник Росздравнадзора. - 2020. - № 5. - С. 17 - 23.

15. Афанасьев, В.Г. Человек. Общество, управление, информация. Опыт системного подхода/ В. Г. Афанасьев. - Москва: Либроком. - 2020. - 208 с.

16. Беляев, В. П. Контроль и надзор как формы юридической деятельности: вопросы теории и практики: автореф. дис. док. юрид. наук: 12.00.01 / В. П. Беляев. - Саратов. - 2020. - 56 с.

17. Витвицкий, С. С. Эффективность государственного контроля и условия ее повышения / С. С. Витвицкий // Вестник Казанского юридического института МВД России. - 2020. - № 1 (15). - С. 95 - 99.

18. Гусейнова, С. Ф. Юридическое различие государственного контроля и надзор, их функции / С. Ф. Гусейнова // Символ науки. - 2020. - № 5. - С. 170 - 171.

19. Джупарова, И. А. Оценка доступности лекарственных средств отдельным категориям граждан / И. А. Джупарова // Медицина и образование. - 2020. - № 5. - С. 15 - 21.

20. Ерохина, Т. В. Государственное управление здравоохранением в Российской Федерации: дис. канд. юрид. наук: 12.00.14 / Т. В. Ерохина. - Саратов. - 2020. - 377 с.

21. Иванов, И. В. Анализ информации, размещенной на официальных сайтах органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации по вопросам организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности / И. В. Иванов // Вестник Росздравнадзора. - 2020. - № 3. - С. 29 - 32.

22. Кадыров, Ф. Н. Порядок осуществления государственного контроля и безопасности медицинской деятельности / Ф. Н. Кадыров // Менеджер здравоохранения. - 2020. - №1. - С. 68 - 73.

23. Колоцей, И. А Конституционные основы правового регулирования лекарственного обеспечения / И. А. Колоцей // Вестник Северного (Арктического) федерального университета. Серия: Гуманитарные и социальные науки. - 2019. - № 2. - С. 71 - 74.

24. Косенко, В. В. Контроль за обеспечением качества фармацевтической продукции в Российской Федерации / В. В. Косенко, С. А. Тарасова // Вестник Росздравнадзора. - 2019. - № 6. - С. 17 - 23.

25. Малаев, М. Г. Система лекарственного обеспечения медицинской помощи, оказываемой заболевшим гражданам / М. Г. Малаев // Качественная клиническая практика. - 2019. - № 2. - С. 59 - 62.

26. Морозова, К. П. Конституционно-правовые основы обеспечения права граждан на охрану здоровья в Российской Федерации / К. П. Морозова // Наука. Общество. Государство. - 2019. - № 2 (2). - С. 1 - 6.

27. Морозова, Т. Е. Актуальные вопросы контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств отечественного производства / Т. Е. Морозова, Е. Н. Хосева // Клиническая фармакология и терапия. - 2019. - № 21 (2). - С. 54 - 58.

28. Мурашко, М. А. Законодательное обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и контроль за их соблюдением / М. А. Мурашко // Вестник Росздравнадзора. - 2019. - № 6. - С. 5 - 10.

29. Нетесова, М. С. О разграничении функций контроля и надзора в государственном управлении / М. С. Нетесова // Власть. - 2019. - № 2. - С. 97 - 101.

30. Обеспечение качества лекарственных средств для медицинского применения в Российской Федерации / М. А. Мурашко, Д. В. Пархоменко, В. В. Косенко, И. В, Крупнова // Вестник Росздравнадзора. - 2019. - № 1. - С. 6 - 16.

31. Пивень, Д. В. О формировании новой системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности в здравоохранении Российской Федерации / Д. В. Пивень, И. С. Кицул // Менеджер здравоохранения. - 2019. - № 2. - С. 16 - 26.

32. Подвязникова, М. В. Принцип доступности предоставления лекарственных средств при амбулаторном оказании медицинской помощи / М. В. Подвязникова // Вестник Омской юридической академии. - 2019. - № 2 (23). - С. 35 - 38.

33. Поляков, А. А. Соотношение понятий контроля и надзора в России / А. А. Поляков // Евразийский научный журнал. - 2019. - № 6. - С. 64 - 67.

34. Резвых, Ю. А. Современные проблемы качества лекарственных средств при обращении на территории Российской Федерации / Ю. А. Резвых, Г. Н. Ковальская // Сибирский медицинский журнал. - 2019. - № 7 (114). - С. 73 - 76.

35. Рейхтман, Т. В. О подходах к сохранению доступности лекарственной помощи отдельным категориям граждан Российской Федерации / Т. В. Рейхтман, Л. В. Мошкова // Научный результат. Серия «Медицина и фармация». - 2019. - № 2. - С. 26 - 37.

36. Семенов, С. В. О совершенствовании правового регулирования системы государственного и муниципального контроля в России / С. В. Семенов, А. В. Чаплинский // Вопросы государственного и муниципального управления. - 2019. - № 4. - С. 118 - 135.

37. Смородинова, Ю. С. Методы осуществления государственного контроля и административного надзора органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации / Ю. С. Смородинова // Общество и право. - 2019. - №2 (52). - С. 304 - 309.

38. Тельнова, Е. А. Качество определения потребности в лекарственных средствах и управление имеющимися товарными запасами при организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан / Е. А. Тельнова, Г. А. Петроченков // Вестник Росздравнадзора. - 2019. - № 5. - С. 66 - 68.

39. Тельнова, Е. А. Лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми ЛС: состояние, проблемы, перспективы / Е. А. Тельнова, Г. А. Петроченкова, А. С. Румянцев // Вестник Росздравнадзора. - 2019. - № 3. - С. 7 - 11.

40. Тельнова, Е. А. Нормативно-правовая база как основа успешной организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан / Е. А. Тельнова // Вестник Росздравнадзора. - 2019. - № 1. - С. 77 - 88.