Организация контроля качества лекарственных средств

сдавалась в 2023 году

Оглавление

Введение. 3

Глава 1. Контроль качества лекарственных средств. 5

1.1. Основные требования, предъявляемые к качеству лекарственных средств 5

1.2. Методы исследования качества лекарственных средств. 7

Глава 2. Организация государственного контроля качества лекарственных средств на современном этапе. 9

2.1. Цель, задачи, средства достижения государственного контроля качества лекарственных средств. 9

2.2. Государственная система обеспечения качества лекарственных средств 13

Заключение. 20

Список использованных источников информации. 22

1) Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 28 апреля 2023 г. N 171-ФЗ) «Об обращении лекарственных средств» // Собрание законодательства РФ. – 2010.– № 16. – Ст. 1815.

2) Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ред. 28 апреля 2023 г. N 174-ФЗ) // Собрание законодательства РФ. – 2011. – № 48. – Ст. 6724.

3) Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. от 28 апреля 2023 г. N 170-ФЗ) // Собрание законодательства РФ. – 2011. – № 19. – Ст. 2716.

4) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» // Российская газета. – 2010. – № 231.

5) Гусельникова, С. А. Проблемы контроля качества лекарственных средств в России / С. А. Гусельникова, В. В. Тропникова // Наука. Технологии. Инновации : Сборник научных трудов. В 9-ти частях, Новосибирск, 30 ноября – 04 2020 года / Под редакцией А.В. Гадюкиной. Том Часть 7. – Новосибирск: Новосибирский государственный технический университет, 2020. – С. 316-319.

6) Игнатьева, О. А. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств / О. А. Игнатьева // Передовые инновационные разработки. Перспективы и опыт использования, проблемы внедрения в производство : Сборник научных статей международной научной конференции, Казань, 28 февраля 2019 года. – Казань: Общество с ограниченной ответственностью "КОНВЕРТ", 2019. – С. 201-202.

7) Лобкова, А. А. Проблемы контроля качества лекарственных средств / А. А. Лобкова // Сборник статей III Международной научно-практической конференции, Петрозаводск, 18 августа 2022 года. – Петрозаводск: Международный центр научного партнерства «Новая Наука» (ИП Ивановская И.И.), 2022. – С. 93-97.

8) Логинова, А. Э. Цифровизация государственного контроля качества лекарственных средств в России / А. Э. Логинова // Вестник Нижегородского университета им. Н.И. Лобачевского. – 2021. – № 4. – С. 152-158.

9) Романова, Э. В. Контроль качества лекарственных средств органической природы : Учебное пособие для студентов III курса специальности 33.05.01 «Фармация» по дисциплине «Фармацевтическая химия» / Э. В. Романова, Е. А. Алямкина, Е. Н. Ускова. – Саранск : Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва, 2022. – 364 с.

10) Сергеева, К. А. Внедрение процессного подхода в деятельность по контролю качества / К. А. Сергеева, Л. В. Шигарова // Сандеровские чтения : Сборник материалов конференции, посвященной памяти выдающегося отечественного ученого в области технологии лекарств Юрия Карловича Сандера, Санкт-Петербург, 27 января 2023 года. – Санкт-Петербург: федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2023. – С. 111-114.

11) Современное состояние и перспективы совершенствования контроля качества лекарственных средств, содержащих салициловую кислоту / Р. Э. Ибраимов, Э. Ш. Самедова, К. О. Сперанская, С. А. Фердман // Фундаментальные и прикладные научные исследования: актуальные вопросы, достижения и инновации : Сборник статей LIX Международной научно-практической конференции, Пенза, 10 сентября 2022 года. – Пенза: Наука и Просвещение (ИП Гуляев Г.Ю.), 2022. – С. 157-165.

12) Третьякова, О. С. Отечественная система государственного контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения на современном этапе / О. С. Третьякова, И. В. Заднипряный // Таврический медико-биологический вестник. – 2021. – Т. 24, № 4. – С. 59-68.